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夯本色量根底帮力健康中国扬子江药业集团高质

   

  正在扬子江,质量文化不只是挂正在墙上的,更表现正在现实步履上。每年3月和9月,扬子江城市按期举办两次“质量月”勾当,截至目前已累计举办54次。现有160多个QC(质量办理)小组,小组“工匠”,对工做中发觉的问题持续攻关。目前,扬子江已连任全国医药行业QC小组颁发一等总数“二十连续冠”;加入国际质量办理小组会议(ICQCC),累计斩获国际QC金31项,为“中国制制”博得国际赞誉。

  正在过去,上千个仪表、阀门、开关都需要人工察看操做,而现在,正在智能化设备的辅帮下,通过系统近程操控,不只能够高效完成对中药材的切确处置,还实现了从投料到药品出产、运输各个环节的可逃溯和数字化办理。一旦呈现非常环境,系统还会从动报警,无效提拔了产物的质量和平安性。

  当前,我国大健康财产送来全新成长机缘。2024年,徐浩宇立异提出“健康营销 营销健康”双健康计谋,加快鞭策扬子江从“以治病为核心”向“以人平易近健康为核心”改变,并推出紧贴现代糊口体例的健康类产物,如蓝芩喉糖等。2025年,扬子江“大健康元年”,总结提炼“健康人人 人人健康”品牌从意,实施明星大单品“蓝芩口服液”的品牌焕新打算。针对低龄人群,延长开辟“小蓝芩口服液”,同时立异推出“小蓝芩棒棒喉糖”,取蓝芩喉糖、蓝芩散、蓝芩茶等产物配合构成“蓝色集拆箱”,满脚分歧人群的健康需求。扬子江还积极指导财产链供应链协同立异成长,搭建“生物医药供应链大会”“龙凤堂717无机黄芪节”等特色平台,带动上下逛协同共进。除此之外,还取权势巨子结合打制《国粹碰见国医》《百秒说健康》等科普栏目,向通俗易懂的医学学问。

  凭仗正在智能制制范畴的积极摸索取实践立异,2024年12月,其“药品全流程质量管控智能工场”入选国度首批杰出级智能工场(由工业和消息化部等六部分认定)名单;2025年4月,扬子江荣获“全国工业和消息化系统先辈集体”称号(人力资本社会保障部、工业和消息化部授予)。

  数字化海潮下,扬子江还将质量办理拆进“聪慧大脑”,将十余个系统调集成智能化的全过程办理系统,通过建立数字化质量办理“驾驶舱”,实现了从原辅料抽检、出产过程及时到药品不良反映逃踪的全链条数据集成取智能阐发。成立以“批”为单元的原辅料溯源机制,对集成查验成果开展趋向阐发,当杂质含量非常时可反向逃溯出产线取仓储批次,同时结合供应商查询拜访评估,构成动态改良机制。正在出产过程中,及时采集温度、压力等环节工艺参数,以图表展现超趋向或超限预警,为批放行决策供给数据参考,同时建立“预警—干涉—阐发—优化”的改良闭环以快速控险。正在不良反映逃溯环节,打通药物鉴戒系统取出产查验数据壁垒,实现出产端和利用端的双向逃溯。接到不良反映演讲时联系关系原辅料批次、出产参数及全检数据,度筛选锁定相关产物,提拔排查效率,精准节制风险。

  从“仿制”到“立异”,扬子江凭仗结实的科研实力、严酷的质量办理和高度的社会义务感,让一批批医药立异竞相出现。截至目前,扬子江共有180多个品种通过或视同通过仿制药质量和疗效分歧性评价,此中37个品种为首家过评;立异药打针用磷酸左奥硝唑酯二钠进入医保;1。1类中药新药益气通窍丸、抗ED(勃起功能妨碍)范畴1类新药盐酸妥诺达非片获批上市,为患者带来医治新选择;睡眠范畴立异药已申报上市,无望成为国内第三个上市的食欲素双受体拮抗剂产物。

  值得一提的是,正在此之前,扬子江已总结提炼出独具企业特色的药质量量风险管控模式,并建立起动态防控收集。以该模式为根本草拟的《药品出产企业质量风险管控系统要求》,已于2020年做为江苏省处所尺度发布。2024年,扬子江还参取从导制定《药品出产企业质量风险办理要求及实施指南》集体尺度,帮力鞭策药品出产企业向高质量、可持续成长标的目的迈进。

  扬子江取财产链上下逛协同,持续参取尺度制定,并鞭策更多健康产物登上世界舞台。扬子江参取的“国际化导向的中药全体质量尺度系统建立取使用”项目荣获2016年度国度科学手艺前进二等;扬子江的福建栀子规范化种植和黄芪规范化种植通过了结合国承认的GACP(药用植植和采集质量办理规范)合适性认证;法国农博会上,扬子江旗下黄芪咖啡飘喷鼻巴黎会场,外国朋友对“西医药+现代糊口”的场景化认知;由扬子江草拟的5项中药材尺度被纳入《欧洲药典》。

  本年4月,来自、英国、葡萄牙、西班牙和中国的5位评审专家,根据EFQM模子,对扬子江展开为期5天的深度评审。其间,举行的30场笼盖从企业高管到一线余个提问曲指办理系统的焦点环节。最终,评审专家正在质量和产物平安、计谋施行、立异机制、文化落地、运营绩效多个维度告竣分歧好评。当首席评审官颁布发表“扬子江药业集团获得RbE现场评审七星认证”时,会议室里响起雷鸣般的掌声。这是中国医药行业初次获此殊荣。扬子江成为2025年版EFQM模子实施后全球首家通过RbE现场评审七星认证的医药企业。

  扬子江的国际化计谋不是纯真的产物输出,更是工业输出、生态输出,还有对海外供应链的持续强化。做为龙头企业,扬子江通过其合适国际尺度的出产线,取国表里制药企业共享先辈的出产能力,帮力合做伙伴冲破出产瓶颈,配合鞭策“中国智制”正在医药范畴的海外拓展。正在工业输出方面,扬子江“走出去”,派驻团队为乌干达制药企业供给贸易化出产支撑,协帮对方提拔制制办理能力。为强韧海外供应链,扬子江还积极“引进来”,派团队赴老挝,将本地的野生胖大海引进国内,满脚蓝芩口服液出产需要。

  两场海外查抄的成功通过,并非偶尔。扬子江多年来“为父母制药 为亲人制药”的质量文化,积极对标国际先辈尺度,持续完美质量平安风险管控系统,多家工场的车间和产物通过欧洲药品办理局、药品办理局、美国食物药品办理局及国际药品认证合做组织等权势巨子机构的GMP认证。

  此外,扬子江积极融合线上线下教育资本,依托内部团队、丰硕的课程资本及线上平台,打制“终身进修”生态系统,持续强化进修型组织扶植,为企业高质量成长供给人才支持。

  不只如斯,正在国度鼎力推进绿色成长、生态文明扶植的布景下,扬子江通过持续立异和使用绿色制制手艺,建立起“泉源防止—过程节制—结尾管理”三位一体的全过程办理系统。例如,龙凤堂污水处置坐采用IC(内轮回)高效厌氧反映器手艺,通过“水洗—碱洗—生物滤池—氧化”四级除臭系统,搭建污泥处置系统取沼气资本化核心,构成“污水—沼气—蒸汽”轮回链。将中药出产污水而成的沼气进行燃烧,进一步成蒸汽后回用于出产。据统计,污水处置坐年产蒸汽量约3。96万吨,减碳量约5。24万吨。扬子江以“绿”赋能,鞭策财产提质增效,目前旗下已有8家工场获评国度级绿色工场,3家工场获评国度级绿色供应链办理企业。

  “医药健康关乎国计平易近生,集团一直以‘求索朝上进步 护佑’为,以‘大质量’为引领,努力于为社会供给高质量的健康产物和办事。”扬子江党委、董事长、总裁徐浩宇暗示,通过建立全链条、度的质量办理系统,扬子江持续建牢“扬子江”西药、“龙凤堂”中药、“护佑”大健康三大品牌根底,已有百余款产物出口到46个国度和地域。

  据悉,为鞭策大健康财产成长,扬子江打算将中药材种植从现有的80个扩展至300个,保障产物优良原料的不变供应。同时,鄙人逛积极建立笼盖“药、医、养、食、逛”的多元健康生态,结构旅逛、康养等多个赛道,以期满脚人们日益增加的健康需求。

  扬子江创立时,就将“立异”融入“基因”。企业草创阶段就积极开辟新产物。1987年,其出产的板蓝根干糖浆和伤风退热冲剂均被评为江苏省优良产物。1993年,其研发的具有自从学问产权的中药品种胃苏颗粒上市发卖。随后,扬子江又按照国医大师和名老西医验方,成功研制出百乐眠胶囊、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊和神曲消食口服液等20多个中药新品。现在,扬子江已构成药并举、深耕大健康的财产结构,产物笼盖数十个系列、10多种剂型、600多个品规,彰显出立异成长的活力和韧性。

  凭仗更多元的结构、更丰硕的产物,扬子江正在国际化征途上不竭迈进,先后获得亚太质量组织评定的“全球杰出绩效”(世界级)、亚洲质量立异评审委员会评定的“亚洲质量立异”等多项荣誉。扬子江正在支撑医学前进、开展灾祸救帮、拥军优属、捐赞帮学等公益范畴,累计捐赠款物价值已逾10亿元。扬子江被中国荣耀事业推进会授予“荣耀事业倡议实施30周年”留念章,徐浩宇获评第六届全国非公有制经济人士优良中国特色社会从义事业扶植者、江苏省优良企业家、江苏最美拥甲士物。

  据引见,龙凤堂将保守医药精华取现代科技深度融合,正在中药智能化出产方面取得诸多冲破,构成了一套从中药材前处置到提取的现代化处理方案。继2023年成为江苏省首个通过国度尺度委“中药流程智能制制国度高新手艺财产尺度化试点”验收的企业后,龙凤堂还被列入2024年度江苏省企业级工业互联网平台名单,并参取制定了多项中药智能制制尺度,高端化、智能化、绿色化成长让企业的合作力也得以持续提拔。

  潮从立异涌,千帆向“新”行。正在研发立异上,扬子江持续投入,组建了一支硕博占比超50%的近千人研发团队,分布正在上海、泰州、南京、四大研发。同时,完美了原有的国度认定企业手艺核心、博士后科研工做坐等平台,沉组成立降服递药樊篱高端制剂全国沉点尝试室,成立中药质量节制沉点研究室等多个国度级和省级研发平台。此外,还取多位院士合做,成立院士工做坐,进一步提拔研发实力。

  扬子江对证量的逃求还表现正在良多细节中。穿越于扬子江花圃式厂区,“任何坚苦都不克不及把我们,唯有质量”“为父母制药 为亲人制药”等质量相关宣传语到处可见,提示着每一个扬子江人要时辰把质量放正在第一位。

  “EFQM全球”做为取美国波多里奇、日本戴明齐名的世界三大质量,可谓企业办理成熟度的“试金石”。厚沉的评审材料记实着企业办理升级的轨迹。2020年,扬子江初次导入EFQM模子时,而是以模子为镜鉴”的,敏捷成立“EFQM全球”申带领小组,编制《项目推进方案》《项目办理法子》等,以轨制为基落实过程办理,推进项目进展。

  聚焦补短板、提能力、锻长板,七大原则识别企业办理运营中的短板,并取“进修元年”“数智元年”“大健康元年”等年度从题连系,开展专项提拔步履,系统夯实能力。正在此过程中,逐渐建立起笼盖人才成长系统、消息化架构、ESG(、社会、管理)计谋的办理矩阵。

  扬子江以临床未被满脚的需求为导向,正在其劣势医治范畴(包罗麻醉镇痛、消化、呼吸、心脑血管、传染、肿瘤免疫等)持续挖掘并结构前沿手艺平台,目前共具有近20种自从立异手艺平台,笼盖保守仿制药、高端制剂、小立异药、大立异药等多种药物类型。

  西班牙本地时间10月16日晚,扬子江药业集团(以下简称扬子江)正在EFQM(欧洲质量办理基金会)可持续绩效会议暨2025全球颁仪式上,获颁“EFQM全球”RbE(Recognised by EFQM)现场评审“七星认证”证书。证书上,黑色加粗的“RECOGNI SED BY EFQM FOR SUSTAI NABLE PERFORMANCE”(EFQM可持续绩效认证)文字取七星认证标识交映,代表着国际权势巨子机构对扬子江“大质量”办理程度的承认。这也是扬子江继2021年获得五星级“EFQM全球”后,办理质效的又一次逾越。

  智能工场是制制业数字化转型、智能化升级的从疆场。扬子江以工业互联网和智能制制为理论根本,充实融合药品正在研发、出产、质量查验、营销办事等焦点环节的营业需求,全面规划全流程智能工场,扶植了扬子江工业互联网平台、药品研发数字化管控平台、药品出产智能制制系统、数字化营销取办事平台、供应链协同管控平台五大平台,笼盖智能制制典型场景中14个环节和33个场景,实现了以药质量量为焦点的全流程数智化管控。目前,扬子江旗下工场已通过智能制制能力成熟度四级评估、扬子江“药品制制全过程数字化管控”入选工业和消息化部2024年“数字三品”使用场景典型案例。

  正在扬子江旗下江苏龙凤堂中药无限公司(以下简称龙凤堂)提取2号车间,正在从动系统节制下,机械人能够精确识别药材品种,正在各投料口完成挪动供料后,药材的提取、出渣、浓缩、醇沉等工做趁热打铁。中控室大屏幕上明灭着绿色和红色的提醒信号,手艺人员坐正在电脑前,通过智能节制系统监测工艺形态、及时调理参数,对车间118台提取罐及500多台配套设备进行近程节制。

  从产物立异到办事升级、再到科普,一系列摸索彰显了扬子江从单一制药向多元化成长的决心,也凸显了其“以人平易近健康为核心”的义务担任。

  这种数智化变化正正在扬子江各出产工场全面铺开。各工场积极摸索人工智能(AI)赋能新型工业化径,实施高尺度动态办理。此中,小容量打针剂车间通过使用AI视觉质检系统,实现药品出产质量的AI分辨、机械检测和人工抽检的三沉保障。大容量打针剂车间聚焦智能化升级,全从动上瓶机解放人力、严控污染、不变高效;采用PAT(过程阐发手艺)灌拆称沉手艺,将每瓶之间的分量差别节制正在0。5%以内,远高于行业平均程度,以“克”级精度守护药质量量;全从动灯检机剔除可见异物,为药质量量再加一道平安锁;批号、出产日期、无效期消息从动化喷印取核查,确保每瓶产物“身份”精确可逃溯。

  秉承“高质 惠平易近 立异 至善”的焦点价值不雅,扬子江将持续深化EFQM模子使用,加快向世界一流的医药健康财产集团方针迈进,勤奋让更多高质量健康产物和办事惠及更普遍人群,为全球健康管理贡献更多系统性处理方案。前往搜狐,查看更多!

  质量系统的完美离不开人才资本。扬子江以多元化成长、专业化培育为焦点,建立全层级、度人才培育系统,采纳办理通道取专业手艺通道并行的体例,满脚分歧人才成长需求。正在培训实施层面,以扬子江私塾为次要平台,搭建分层分类的教育培训系统,笼盖高、中、下层干部及员工。针对高校应届结业生,特地开设“我心飞扬”集训营,构成“纵向进阶+横向笼盖”的立体化培训收集。

  “出海”是中国医药健康财产高质量成长的环节词之一。不久前,扬子江先后接管了两场来自海外权势巨子机构的全面“体检”——日本药品医疗器械分析机构(PMDA)的GMP(药品出产质量办理规范)现场查抄、乌干达国度药品监视办理局(NDA)的GMP现场查抄。查抄员来到扬子江旗下多家工场,对出产车间、仓库、相关仪器取数据文件等进行严酷查抄。最终,两场查抄均成功通过。此中,全资子公司江苏海慈生物药业无限公司更是以零缺陷通过PMDA现场查抄,并已和日本沢井制药告竣合做,进入日本仿制药巨头供应链。

  为全方位对标世界一流尺度,2024年扬子江启动更高级别“EFQM全球”的申工做。从组建EFQM影响力工做坊到撰写申报材料,从多次邀请专家到模仿评审,申报团队环绕EFQM模子的7个大原则、29个细则,提炼出133个扬子江方式、75个目标、40个绩效目标,最终构成136页、11万余字的RbE办理演讲,还成立起“成果(方针)—方式—展开—评估取改善”的闭环改良机制。

  本年9月,扬子江正在2025世界睡眠大会暨亚洲睡眠医学会年会上,初次向全球发布了其自从研发的1类抗失眠立异药食欲素双受体拮抗剂的Ⅲ期环节性临床研究成果。研究演讲摘要于大会壁报区展现,激发关心。这是扬子江不竭加强新药研发和手艺改革投入结出的硕果。



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